UDI数据载体
日期：2025-03-05 / 人气：12
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UDI数据载体
根据YY/T 1879-2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》，UDI赋予环节遵循的要求，UDI数据载体包括AIDC和HRI，HRI部分应包括数据分隔符，如空间有限或者使用受限，应优先采用AIDC的载体形式。UDI赋予的要求不能替代现有法规对标记或标签的要求。应按照发码机构的标准或规范进行UDI的赋予，发码机构应提供采取其标准的数据载体规则，包括但不限于载体类型、尺寸、放置和载体质量的要求，以及对相应HRI表示形式的建议。
UDI数据载体通常包括以下几种形式：
1、标签：这是最常见的形式，通过条形码或二维码直接打印在医疗器械的包装上或附带的标签上。这些条码可以被扫描设备读取，以便快速准确地获取医疗器械的相关信息。
2、电子载体：除了物理标签外，UDI信息也可以以电子形式存储，例如在医疗器械的使用说明书中，或者通过医疗器械本身的数据接口提供。这种方式适用于需要与医疗信息系统集成的场合。
3、UDI赋予环节的要求，为有利于流通和使用环节各方快速地寻找和定位UDI数据载体，宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10所要求UDI图形符号标识包含UDI信息的数据载体，如使用，应符合ISO 15223-1:2021的要求。
GS1码载体形式：
单排码
双排条码
二维码
摘录：基于商品条码（GS1）标准的医疗器械唯一标识（UDI）实施指南
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