UDI的实施流程

UDI实施流程①选择发码机构→申请(DI)→②注册UDI-DI→③申报DI→④生成UDI-PI→⑤标签模版设计→⑥打印标签（赋码）一、组建健全的UDI实施团队组建由企业相关负责人为组长，生产、法规、注册、信息、质量体系等相关部门为组员的UD···...

UDI包装层级关联

UDI包装层级关联企业在UDI实施过程中已经赋码但是出于成本、时间等方面的考虑，在实施UDI的时候，并没有将包装层级关联划入到实施计划中来。包装层级关联虽然不是UDI合规的必选项，但它对企业（尤其是大中型企业）提升内部精细化管理却很有效用。···...

UDI数据载体根据YY/T 1879-2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》，UDI赋予环节遵循的要求，UDI数据载体包括AIDC和HRI，HRI部分应包括数据分隔符，如空间有限或者使用受限，应优先采用AIDC的载体形式。UDI赋予的要求···...