通知公告

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国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)发布时间:2023-12-07为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械···...

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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20号发布时间:2024-07-30各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自202···...

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《医疗器械唯一标识系统规则》解读

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一、什么是医疗器械唯一标识?医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产···...

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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2023年第22号)

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2023年第22号)

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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2021年第114号 )

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2021年第114号 )

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