医疗器械监管追溯平台简介
平台能够实现内部追溯、外部追溯和追溯协同服务,能够对接追溯参与方的内部管理信息系统和供应链信息系统,并支持体系外数据交换服务,实现与相关部门的管理平台、第三方追溯平台、公共服务系统等系统互通共享。
平台标准接口文档是依据国家药品监督管理局发布的的医疗器械唯一标识数据库基本数据集及其他各省/市监管部门出台的标准文件进行设计。平台功能及数据库建设均能够实现医疗器械唯一标识在生产、经营、流通和使用等各个环节中的应用,能够实现通过UDI建立符合现代化的追溯监管体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化,实现监管部门对医疗器械全生命周期追溯监管要求。