医疗器械唯一标识（UDI）
医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI相当于医疗器械的“电子身份证”，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI部分记录与产品相关的静态信息，如注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息，包括序列号、生产批号、生产日期和失效日期等。UDI的实施可以有效提升医疗器械的科学管理效率，实现全链条通查通识，加强全生命周期管理，提升监管效能。
